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艾德一站通:CAR-T细胞治疗企,传奇生物赴美IPO上市

近期,IPO市场中受关注度最高的莫过于生物医药股,施一公领衔基金大佬加持的生物科技巨头——诺诚健华-B(09969.HK)认购火热,国内领先的细胞免疫治疗生物医药公司——永泰生物制…

近期,IPO市场中受关注度最高的莫过于生物医药股,施一公领衔基金大佬加持的生物科技巨头——诺诚健华-B(09969.HK)认购火热,国内领先的细胞免疫治疗生物医药公司——永泰生物制药递表预备赴港上市。

而在美股上,一只生物医药股也引发了IPO市场的焦点关注。艾德一站通得知,港股上市的金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告称,旗下细胞治疗业务——南京传奇生物科技有限公司(简称“传奇生物”)已于美东时间3月9日向美国证券交易委员会(SEC)秘密递表。

此次传奇生物赴美上市,拟募资规模为3亿美元,计划最快于2020年第二季度或第三季度完成挂牌上市。

传奇生物成果抢眼,临床指标优于同类产品
通过查询公开资料,艾德一站通了解到,传奇生物是一家应用其专有技术于自体和异体嵌合抗原受体T细胞疗法开发的综合性细胞治疗平台,即癌症的CAR-T免疫治疗,由金斯瑞生物科技持有大多数股权。

传奇生物拟进行IPO前后的结构变化

自2014年成立以来,传奇生物致力于并专攻多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法平台的建设,并且已经确立起其自主知识产权地位,临床试验结果也十分喜人。

2017年12月,传奇生物与跨国制药巨头美国强生公司达成全球合作和许可协议,共同开发和商业化BCMA CAR-T产品。

2018年,LCAR-B38M获得美国FDA的CAR-T药物临床试验申请(IND)批件,也是第一个获得美国FDA批准在美国进行临床试验的中国创新细胞药物,一度成为业界关注焦点。

2019年2月,又获得美国FDA授予的CAR-T细胞疗法孤儿药认证资格。

2019年4月,LCAR-B38M获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,是国内首个获得此认证的CAR-T产品。

2019年底,LCAR-B38M获得美国FDA授予的“突破性疗法”认定。

目前,传奇生物开发的基于LCAR-B38M的产品在难治性多发性骨髓瘤患者早期临床试验中已表现出极佳的总缓解率,指标上明显优于全球其它公司,且安全可控,有望成为全球同类最佳的BCMA CAR-T产品。

多管齐下研发加速,弯道超车指日可待
作为中国首个在中美两国同时推进临床试验的first-in-class创新细胞治疗药物,传奇生物的首款细胞免疫疗法最终获批全球上市的确定性不断提升。而通过与跨国制药巨头的深度合作,传奇生物也获得生物制药前沿治疗领域的产业化经验,弯道超车值得期待。

艾德一站通观察得知,倘若LCAR-B38M获得批准上市,传奇生物则会继续建设良好生产规范(GMP)生产车间,从而为潜在的商业化准备。而且,除LCAR-B38M产品以外,凭借领先的纳米抗体技术和一流的细胞治疗平台,传奇生物也在积极开发一系列其他产品管线,包括使用自体和异体技术治疗血液肿瘤和实体瘤。

值得注意的是,也正是为了满足推进新管线开发、多发性骨髓瘤项目开发的资金需求,传奇生物虽然已从强生收到了首付款和一系列里程碑付款,也仍然考虑在美国单独上市,向美国证券交易委员会(SEC)保密提交了一份注册声明草案,以支持传奇生物的临床发展计划和和发展并增加财务灵活性。


传奇生物拟进行IPO融资的原因
在市场层面,据市场调研机构Coherent Market Insights报告,艾德一站通得知,2018年至2028年期间全球CAR-T细胞免疫治疗市场的平均年复合增长率将高达46.1%。庞大的市场前景,对于传奇生物来说,或能凭借优于世界其他同类产品的LCAR-B38M、以及完备的后续治疗管线,真正打造成全球一流细胞治疗平台,拓展全球市场份额。

目前,虽然分拆的条款,包括发行规模、定价范围等信息尚未公布,但传奇生物会根据美国SEC的回复更新注册声明草案。当美国SEC审核完成后,传奇生物也将考虑市场情况并决定何时开始首次公开发行路演。艾德一站通对此也将持续关注。

鉴于当前生物技术的高速发展、生物医药股整体市场表现,可看出生物制药公司正处于重要的风口期,受到资本市场的重点关注。

作者: waijun

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